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机构简介

药物资质备案号:药临床机构备字2020000706,医疗器械资质备案号:械临机构备201800625。机构下设机构办公室、两院区GCP中心药房、两院区生物样本间(进行生物样本集中管理)、资料档案室。配备专职人员4名,兼职人员若干,负责组织、管理、协调及监督全院的注册类药物临床试验、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品及部分非注册类临床研究工作。拥有经验丰富的研究团队、标准化的SOP、经多次修订的管理制度,保障临床试验工作科学性和规范性的开展。经多次核查、稽查、日常监督检查,在入组及质量方面均获得检查专家的认可。


        瑞安市人民医院药物临床试验机构信息

机构

基础信息及优势

地址

浙江省瑞安市万松路38号第三临床学院(鑫业大酒店)

联系人信息

潘文杰,机构办副主任,0577-65866239

张弘毅,机构办秘书,0577-65866276

机构邮箱

rygcp01@163.com

接待时间

8:00-11:30,14:00-17:30

工作日:周一~周五

优势

1.具有自主设计招募软件,可在医院内部进行受试者招募

2.合同审核和机构立项同步

3.试验药物及生物样本集中管理(机构提供校准过的离心机和超低温冰箱)

立项要求

组长单位伦理批件

立项时不做要求

机构立项审查形式

非会议

递交资料时限

与机构办秘书提前预约

主合同签署顺序

申办方/CRO-PI-机构

主合同签署份数

中心留存三份(包括给PI的那份)

盖章要求

首页签章+骑缝章

主合同签署时间

获得伦理批件后

CRC协议

原则上在启动会前完成

伦理

基础信息

地址

浙江省瑞安市万松路38号第三临床学院(鑫业大酒店)

联系人信息

伦理办秘书胡超超,0577-65866356

伦理邮箱

ruiyilunli@126.com

接待时间

8:00-11:30,14:00-17:00

(每月开一次伦理会议)

工作日:周一~周五

费用

初审:会议审查4240元/项;快速审查2000元/项;重审:1000元/项

专业组

药物资质备案专业组及PI

妇科

(PI)林琳,妇产科主任,主任医师

呼吸科

(PI)上官宗校,呼吸科主任,主任医师

心血管内科

(PI)叶向阳,心血管内科主任,主任医师

血液内科/风湿免疫科

(PI)冯爱梅,血液内科副主任,主任医师

(PI)薛阿利,风湿免疫科副主任,主任医师

肿瘤科

(PI)郑维锷,肿瘤科主任,主任医师

感染科

(PI)洪亮,感染科主任,主任医师

内分泌科

(PI)杨虹,大内科主任兼内分泌科主任,主任医师

眼科

(PI)吴亮,眼科副主任,主任医师

重症医学科

(PI)何国鑫,重症医学科主任,主任医师

神经内科

(PI)黄雪融,神经内科主任,主任医师

医疗器械备案专业组及PI

介入血管外科

(PI)施昌盛,介入血管外科主任,副主任医师

肾内科

(PI)薛增奇,肾内科副主任,主任医师

检验科

(PI)闫绍荣,检验科主任,主任技师

 



联系方式
电话:(0577)58815881
传真:(0577)65866586
邮编:325200
瑞祥院区

地址:瑞安市瑞枫大道168号
公交8、11、13、16、17、101、106路直达

万松院区

地址:瑞安市万松路108号
公交1、2、6、9、12、15、3路夜间线、101(环线)路直达

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