瑞安市人民医院“关于氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔兹海默病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床试验”于2022年9月14日在我院神经内科胜利完成首例入组。

氟诺哌齐是基于“动力学驱动的快结合慢解离”的新作用机制而设计的新一代乙酰胆酯酶抑制剂。氟诺哌齐生物利用度高，具有良好脑靶向性，在安全性上高于已上市一线药物，具有更大的安全窗口，有望克服当前乙酰胆酯酶抑制剂类药物临床用药的不良反应，是一个安全有效的阿尔茨海默症临床候选药物。

本项研究由上海交通大学精神卫生中心牵头，我院黄雪融主任担任主要研究者。基于该研究设计入选和排除标准非常严格，历经培训期-初选期-筛选期-导入期，需五十来天才可真正进入治疗。所以六十天的入组可算神速，后续又有六位受试者也将顺利导入。那么这六十天的协奏是如何转轴拨弦联合演奏的呢？

一重奏:一丝不苟培训、线下实测和线上考核相结合

7月10日项目开始前，研究团队和上海牵头单位进行多种相关量表培训考核，以现场视频培训，线下同步考核、模拟现场谈话，录音录像打分，由专家线上标准化指导，保证项目质量及数据的严谨性和一致性。

二重奏:深耕门诊联络社区，宣传提升AD认知

为了普及阿尔茨海默病疾病知识，提高我们老百姓对这类疾病的认知，也进一步寻找合适的患者，2022年8月，我院神经内科、影像学、手足外科三支部党员联袂在瑞安河桥社区虹北景园，开展以“关爱居民身心健康 营造和谐生活氛围”为主题的老年病健康宣传义诊活动。社区的居民们接到活动通知都积极响应，提前检查了核酸，确保能到社区参加活动，现场氛围异常火爆。

其中神经内科黄雪融主任深入浅出为社区居民讲述了阿尔茨海默病早期防治——知己知彼，早诊早治；王晓燕主管护师教大家动动手指做手指操，预防老年痴呆，内容丰富。此外我们还设计了老年痴呆早期筛查环节，由专业的医生团队耐心地引导社区居民测定老年痴呆相关检测量表，筛选出十余位存在认知缺陷的病人，予以指导，告知他们注意早干预、早治疗。居民大爷表示第一次接触这种老年痴呆筛查活动，引起自己和老伴必须重视，非常有意义。

三重奏:筛选导入抽丝剥茧，层层把关，确保最合适的入组

首例入组患者为71岁高龄女性，在黄雪融主任门诊沟通中得知患者2年前无明显诱因逐渐出现记忆力下降，随说随忘，东西经常忘记放在哪里，做事情容易出错，语言表达欠流利，有走失现象，故来院就诊，符合美国衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的很可能AD的诊断标准（2011），且患者文化程度为小学，有能力完成方案规定的认知能力测试和其他测试，患者经评估测试后，可疑的不符合标准予以一一排除，经过28天导入期，量表再次三人组评估后，最终入组，由黄雪融主任随机化，发放双盲治疗期药品。老人家和家属表示，很开心能够参与这项临床研究，也会积极配合医生治疗。量表团队蔡浩烨医生、余筱玲老师、高蓓蓓医生用科学严谨的态度，分工合作、无缝链接了项目的细致评估，有时筛选一位甚至要历时三个多小时。

神经内科“AD项目”能这么快首例入组，我院GCP基地能墙里开花墙外香，不仅是神经内科研究团队、瑞医影像科、药剂等相关部门积极配合协力弹奏的良好结果，更是机构持续流程优化、瑞医整体实力的体现！我们期待最终的研究成果能为更多阿尔茨海默症家庭精准服务，找回那些丢失的美好，找到回家的坦途。

为更多阿尔茨海默症家庭精准服务

找回那些丢失的美好

找到回家的坦途