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瑞安市人民医院药物临床试验申请流程

作者：超级管理员来源：发布时间：2017/9/6 17:07:01 字号：

为了更好的完善我院药物临床试验的管理，特制订此流程，请申办方遵照执行：

　　一、申办方欲在我机构申请做药物临床试验者，先行与我机构办公室联系，经办公室与专业沟通同意接受后，递交申请材料；

　　二、填写药物临床试验申请表与试验资料一起递交（见下载区）；

　　三、递交试验资料纸质及电子版（明细见下载区）；

　　四、机构办初审同意后，按我院官网伦理委员会要求递交伦理审查资料（见医院网站伦理委员会版块）；

　　六、伦理审查通过后，上交伦理批件，药物临床试验协议（合同电子版），10个工作日给答复，签订协议；

　　七、申办方及CRO公司组织在专业组召开启动会开始遵照试验方案开展试验。

瑞安市人民医院药物临床试验机构办公室

2017年8月

联系方式

电话：(0577)58815881
传真：(0577)65866586
邮编：325200

瑞祥院区

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万松院区

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