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近期动态
浙江首例—我院感染科在国际多中心临床试验完成首例入组
作者:罗蕴龄、李盈慧  来源:感染科  发布时间:2024/5/2 15:04:57  字号:

2024年4月29日,我院感染科洪亮主任及其团队在一项针对非酒精性脂肪肝治疗的国际多中心临床试验项目,完成首例入组。该项目全球共同开展入组工作,国内共计59家三甲医院参与,我院感染科在浙江省内完成了首例入组,成为全国第8家医院突破首例入组的医院。

该国际多中心临床试验针对人群为非酒精性脂肪肝,研究药物为拉尼兰诺。该国际性项目由法国Inventiva S.A.(IVA)发起,计划在全球约 400家医院共同开展。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种以肝脏脂肪浸润以及炎症和肝细胞损伤体征为特征的肝脏疾病。拉尼兰诺是一种口服泛PPAR激动剂,是一种潜在减少非酒精性脂肪性肝炎肝脏脂肪蓄积并改善肝纤维化的药物。目前中国尚无针对非酒精性脂肪性肝炎的药物获批上市。拉尼兰诺已被中国、美国药监局纳入突破性治疗程序。

非酒精性脂肪肝易发人群为喜欢美食、喝饮料、比较宅,运动少、体重又再增加,假如你存在以上情况,为非酒精性脂肪肝的易发人群,可以了解该国际性临床试验项目。

主要入选标准

1、年龄18岁或以上,男女不限;

2、已确诊NASH伴纤维化或存在NASH伴纤维化风险;

3、在过去6年内至少有1次尝试通过饮食和/或运动减轻体重失败的肥胖或超重患者。


主要排除标准

1、有NASH以外的慢性肝病,如慢乙肝、药物性肝损伤等;

2、既往病理证实患有肝硬化(纤维化F4期)和肝细胞癌;

3、正在接受肥胖治疗的患者。


获益

1、提供研究方案相关的检验和检查;

2、提供研究方案相关的药物;

3、提供交通补贴及采血补助;

4、一对一病情随访跟踪。

如果您或您身边有符合上述主要入选标准,有意愿参与者,欢迎前往瑞安市人民医院感染科门诊咨询,也可以电话联系研究者助理孙伊甸 13758798155,或添加微信。


感染科科室简介

瑞安市人民医院感染科现共有医护人员65人,其中主任医师6人,副主任医师6人,硕士研究生导师2人,拥有国家级或省级GCP证书18人。目前我科拥有“温州市工人先锋号”及“浙江省青年文明号”等称号,并曾获得“温州市先进抗疫集体”,多人曾获得温州市级个人先进荣誉。近年来,感染科在肝病及感染性疾病的临床和基础研究中取得显著成绩,承担了国家自然科学基金、浙江省自然科学基金、浙江省卫生厅、浙江省卫生厅中医及温州市科技局等多项课题,发表了SCI文章及中华系列杂志文章数十篇。

临床诊疗中我科在肝癌诊治、乙肝临床治愈、肝衰竭人工肝治疗、肝硬化及其相关并发症诊治,以及肺部感染、泌尿道感染、中枢神经系统感染、肝脓肿、败血症等感染性疾病精准诊断治疗等方面有自己的特色,诊疗水平处于国内先进。同时我科积极承担瑞安市传染病防控任务,在传染病的预防、诊断、治疗及患者教育方面做了许多工作并获得肯定。

此外,感染科作为主要牵头科室,依托复旦大学附属华山医院和杭州师范大学附属医院,成立了华山-瑞医肝病/感染病诊治中心、华山-瑞医肝癌诊治中心以及脂肪肝联合诊治中心,在肝癌综合诊治、肝硬化及相关并发症诊治,以及脂肪肝诊疗上,取得了长足的进步,技术水平全国领先。


 

目前感染科承担GCP项目汇总

项目名称

适应症

研究者助理

lanifibranor在无肝硬化、伴2期(F2)/3期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者的III期研究

非酒精性脂肪性肝炎

孙伊甸

13758798155

评价TQA2225/AP025在成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期双盲、安慰剂对照研究

非酒精性脂肪性肝炎

江朝祥

13958884756

胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

非酒精性脂肪性肝炎

江朝祥

13958884756

片仔癀治疗慢性乙型病毒性肝炎合并黄疸有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验

乙肝合并黄疸

陈秀芬18757566307

经肝动脉化疗栓塞(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者III期临床研究

肝细胞癌

郑智慧

15157715008

重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

肝硬化腹水合并低白蛋白血症

周钦13506619950


有意愿参与者,欢迎前往瑞安市人民医院感染科门诊咨询,也可以电话或添加微信联系各项目研究者助理。



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