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8月13日下午,由江苏恒瑞医药股份有限公司申办的“甲磺酸阿帕替尼联合依托泊苷胶囊对比紫杉醇周疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”在我院肿瘤内科专业组示教室召开项目启动会,申办方代表、机构办人员、肿瘤内科专业组研究团队及静脉配置中心配置专业人员共计20余人参会。
首先,申办方医学部经理就项目方案做了详细的介绍。其次,项目CRA详细介绍了药物安全培训、项目管理计划、RSTM系统培训、EDC系统培训。最后,为保证项目科学、规范的实施,在场的研究团队成员就实施中的细节问题和医学部经理做了详细的沟通、交流。
该项目主要负责人郑维鄂主任做了启动会总结发言,表示本项目的全体研究成员要十分重视药物临床试验项目的实施过程,以严谨的态度、高质量的要求,完成该III期药物临床试验。
肿瘤相关药物临床试验项目的实施,不仅推动了肿瘤治疗领域的新发展,给治疗指南的更新提供了数据支持,也为更多的肿瘤患者带来了治疗的福音。
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