阿帕替尼联合依托泊苷胶囊对比紫杉醇周疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

注：本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。

入选对象

复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者

主要入组标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

2、年龄18-70岁的女性患者（包括两端）；

3、经病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；

4、能正常吞咽药片；

5、非手术绝育或育龄期女性患者，需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后8周内采用一种经医学认可的避孕措施；非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的72h内血HCG检查必须为阴性；而且必须为非哺乳期。

主要排除标准

1、既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期（3个月以内）发生过肠梗阻或影像学、临床症状提示伴有肠梗阻者；

2、患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；

3、有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如不稳定型心绞痛；

4、具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗（允许预防性使用小剂量阿司匹林、低分子肝素）；

5、伴有活动性溃疡、未愈合创口或伴有骨折；

6、已发生骨转移的患者；

7、患者既往曾接受过阿帕替尼治疗、在复发转移阶段接受过紫杉醇周疗方案。

参加研究的风险获益

风险：已知/未知的不良事件，鉴于前期的数据总体安全性很好；

获益：

1、免费的相关检验和检查；

2、免费的化疗药物；

3、交通补贴100/次；

4、一对一病情随访跟踪。

如果您或您身边有符合上述主要入组标准且不符合主要排除标准，有意愿参与者，欢迎前往瑞安人民医院肿瘤内科门诊咨询，更多详情电话联系肿瘤内科（0577-65866342）或联系药物临床试验机构办（0577-65866239）。